موسسه سروم هند (SII) اولین شرکت بومی است که برای درخواست مجوز استفاده اضطراری (EUA) واکسن کووید-۱۹ آکسفورد در این کشور به کنترلکننده داروی عمومی هند (DCGI) مراجعه کرده است.
یک روز قبل از ارسال درخواست موسسه سروم، غول دارویی ایالاتمتحده فایزر (Pfizer) اولین شرکتی بود که پس از تایید مجوزهای مشابه در انگلیس و بحرین، از مجری تنظیمکننده داروی هند برای واکسن کووید-۱۹ خود در این کشور تاییدیه مشابه درخواست کرد.
شایانذکر است که موسسه سروم مستقر در شهر پونا هند (SII) آزمایش بالینی فاز سه واکسن کرونا آکسفورد را با حمایت مالی شورای تحقیقات پزشکی هند (ICMR) در بخشهای مختلف هند اجرا میکند، البته مطالعات بالینی این واکسن علاوه بر هند در انگلیس و برزیل نیز انجام میشود.
ماه گذشته موسسه تحقیقات بهداشتی کشور هند اعلام کرد که بر اساس نتایج آزمایش بالینی فاز دوم و سوم موسسه سروم که با کمک شورای تحقیقات پزشکی هند صورت گرفته است، در دسترس بودن زودهنگام واکسن کرونا برای هند نیز پیگیری میشود. در حال حاضر ۴۰ میلیون دوز واکسن تولید و ذخیرهسازی شده در انتظار مجوز است.
منابع رسمی با استناد به درخواست موسسه سروم گفتند: این شرکت اظهار کرده که دادههای چهار مطالعه بالینی، دو مورد در انگلستان و در برزیل و هند نشان میدهد که واکسن کووید-۱۹ آکسفورد برای محافظت در برابر موارد شدید کووید-۱۹ مؤثر است.
نتایج تحقیقات واکسن آکسفورد با سایر واکسنهای ویروس کرونا هماهنگ است و پیشبینی میشود به میزان قابلتوجهی میزان مرگومیر ناشی از ابتلا به کووید-۱۹ را کاهش دهد.
با توجه به عوارض گزارششده، واکسن آکسفورد ایمن است و عوارض آن در دریافتکنندگان بهخوبی تحمل شده و با افزایش خطر SAE و مرگ همراه نبوده است. اکثر واکنشهای اعلامشده توسط دریافتکنندگان واکسن، ازنظر شدت خفیف بوده و بدون هیچگونه عواقبی برطرف شدند. بنابراین واکسنی ایمن است و بهخوبی تحمل میشود و میتواند بهطور موثر برای جلوگیری از کووید-۱۹ مورداستفاده قرار گیرد.
به نقل از یک منبع آگاه، موسسه سروم ۱۲ دسته از واکسنها را برای آزمایش به آزمایشگاه مرکزی دارویی (CDL) در کسائولی ارسال کرده است.
پراکاش کومار سینگ، مدیر امور دولتی و نظارتی این موسسه اعلام کرده است، ما متعهد شدهایم در زمینه واکسنهای کووید-۱۹ به کشور خود متکی باشیم و خواستار تولید داخلی برای استفاده محلی هستیم، همچنین تولیدکننده جهانی در این مورد باشیم.
با توجه به همه این واقعیتها و برآورده شدن نیازهای پزشکی به نفع عموم مردم و نجات جان میلیونها نفر در این کشور و سراسر جهان، در دسترس بودن زودهنگام واکسن کووید-۱۹ یک ضرورت است.
در این درخواست ذکرشده است، بهمنظور منافع ملی از شما درخواست میکنیم که مجوز استفاده اضطراری از واکسن کرونا آکسفورد بر اساس برنامه ارائه شده و با توجه به نیاز فوری به یک واکسن ایمن، موثر، مناسب ازنظر برنامهریزی و مقرونبهصرفه بودن را به این موسسه اعطاء کنید.
به گزارش ایسنا به نقل از ایندیا اکسپرس، به گفته منابع، این واکسن ازنظر منطقی امکان توزیع در مناطق شهری و روستایی کشور را دارد زیرا میتوان آن را در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد نگهداری کرد که دمای مناسبی برای نگهداری در انبارهای سرد کشور هند است.
